Johnson & Johnson anuncia inicio de ensayo clínico FASE 3 para la vacuna contra COVID-19

Johnson & Johnson realizó el anuncio este miércoles del lanzamiento de su ensayo clínico Fase 3 (ENSEMBLE) a gran escala en varios países para su vacuna candidata contra el COVID-19, JNJ-78436735, desarrollada por Janssen Pharmaceutical Companies.

El ensayo clínico ENSEMBLE inicia tras los resultados provisionales positivos del estudio clínico Fase 1/2a de la compañía, que demostró que el perfil de seguridad y la inmunogenicidad después de una dosis única de la vacuna respaldan el avance en el desarrollo.

De acuerdo con la entidad los resultados se han sometido a medRxiv y se publicarán en línea posteriormente. Con base en estos resultados y en discusiones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), Ensemble reclutará hasta 60,000 voluntarios en tres continentes y estudiará la seguridad y eficacia de una dosis única de la vacuna versus placebo en la prevención del COVID-19.

La Compañía está comprometida con poner a disposición del público una vacuna asequible sin fines de lucro para su uso de emergencia en la pandemia y prevé que los primeros lotes de la vacuna COVID-19 estarán disponibles para su autorización de uso de emergencia a principios de 2021, si se demuestra que es segura y eficaz.